なぜ二重ブリスターパッケージが製薬水分保護を支配するのですか？

薬物貯蔵寿命の「目に見えない戦場」では、水分子の浸透により、毎年世界中で32億ドル相当の薬物が失敗します（WHOデータ）。従来のプラスチック製の水ぶくれは、湿度が60％の環境で3か月間しか水分保護を維持できませんが、二重アルミニウム水疱（ ダブルブリスターパッケージ ）極端な湿度で最大36か月間、薬物の保護障壁を構築できます。
1。分子レベルの防御：アルミホイル複合材料の科学的ブレークスルー
二重アルミニウム水ぶくれの中核は、「サンドイッチ構造」にあります。
外側のアルミホイル（厚さ20〜25μm）：物理的な水蒸気バリア層を形成し、水蒸気透過率（WVTR）が0.01g/m²の低い日（ASTM F1249テストデータ）、PVCブリスターの300倍低い。
熱シーリング層（修飾ポリプロピレン/ポリエチレン）：130-150のホットプレスを介して気密シールを形成します。
抗抵抗性コーティング：アルミホイルの表面で静的電荷を排除して、粉末薬の吸着によって引き起こされる剤の誤りを防ぎます。
この構造は、アトルバスタチンカルシウム錠剤などの容易に加水分解された薬物の分解率を、40°/75％RH加速テスト（ICH Q1A標準）で0.2％未満に制御できます。
2。動的保護：患者の手への生産ラインからの完全な保護
二重アルミニウム水疱の技術的利点は、薬物のライフサイクル全体を通して実行されます。
生産の終了：コールドスタンピングモールディング技術は、薬物結晶型（ニトログリセリン錠剤の破裂ビーズ構造など）の高温損傷を避けるために使用されます。
貯蔵と輸送の終わり：パッケージの外側で凝縮が発生したとしても（海の輸送の一般的なシナリオ）、内部相対湿度は15％未満で安定することができます。
使用法の終了：単一用量の独立したシーリングデザインは、患者が開くたびに、1回の投薬のみが露出しており、薬物委員会全体の水分を避けます。
ファイザーの新しいクラウン経口薬物Paxlovidは、このパッケージを使用していますが、熱帯地域に分散した場合、有効成分の安定性の99.8％を維持できます。
3。規制と費用の二重の推進
水分防御包装のためのグローバルな薬物規制システムの必須要件は、テクノロジーの普及を加速します。
中国の薬局方（2020年版）は、水分に敏感な薬物は、1g/m²未満の水蒸気透過率を持つ包装を使用する必要があると規定しています。
業界向けのFDAガイダンスは、革新的な薬物アプリケーションがパッケージングの湿気防止検証データを提出する必要があることを明確に述べています（3ヶ月40℃/75％RH安定性テストを含む）。
二重アルミニウム水疱のコストはPVCよりも40％高くなっていますが、薬物廃棄率を12％から0.5％に減らすことができます（Novartis Pharmaceuticalsの場合）。